日本仿制药研发中，各国药品监管信息的检索至关重要，而日本相关资料尤为关键。此前，研究者常依赖日本橙皮书获取药品数据，但该平台已于近年终止服务。自2017年4月1日起，日本厚生劳动省正式启用“仿制药质量信息蓝皮书”系统，并在其下属机构——国立医药品食品卫生研究所（nihs）药品部官网集中发布，内容详实、更新及时，已成为仿制药研发的重要参考资料。
1、 启动浏览器，进入国立医药品食品卫生研究所药品部官方网站：https://www.php.cn/link/8bc835f9bd44fd0070732798834220d2。
2、 页面加载完成后，点击图中红色标注区域，即可跳转至蓝皮书主入口。
3、 在页面中找到并点击带红色下划线的文字链接，即可打开当前已公开的全部收载品种目录清单。
4、 在目录页中输入目标药品的日文名称进行检索。例如，查询阿托伐他汀钙片时，应使用其标准日文名「アトルバスタチンカルシウム水和物」，定位对应条目后，点击下载PDF格式文件，即可获得完整技术资料。
5、 蓝皮书所载信息体系清晰，共分为五大模块：① 品种基础信息；② 生物等效性试验汇总结果；③ 多介质溶出曲线及参数；④ 仿制药上市后质量抽检报告；⑤ 补充说明与分析方法等附加技术资料。
