从事药品经营活动，必须依法取得《药品经营许可证》以及《药品经营质量管理规范》（gsp）认证证书，两者均为必备条件，不可缺失其一。在提交gsp认证申请时，企业应重点围绕两大核心内容开展筹备工作：一是建立健全的质量管理制度体系及配套执行记录；二是配置符合规范要求的软硬件设施设备，确保药品采购、验收、储存、销售等全链条环节均严格遵循质量管理标准。

1、 应设立独立的质量管理机构，科学划分岗位职责，通过正式文件或组织结构图等形式，清晰界定质量负责人、验收员、养护员等关键岗位的权责边界与管理权限。

2、 依据现行法律法规及《药品经营质量管理规范》的具体条款，制定覆盖药品采购、到货验收、在库养护、不合格品控制、计算机系统操作等全过程的标准化管理制度和操作规程。所有制度文件须分类整理、统一归档于专用档案盒内，亦可制作成规范化展板悬挂在办公区域，便于日常查阅与贯彻执行。

3、 企业法定代表人或质量负责人须具备药学类专业背景及相关学历资质，这是强制性准入门槛，至少保证其中一人满足该任职条件。

4、 其他从业人员虽无硬性学历限制，但仍需掌握基础药学常识，并持续接受岗前及在岗培训，相关培训计划、签到记录、考核资料等须完整留存，以保障药品服务的专业性与安全性。

5、 经营场所须具备合法产权或租赁手续，使用面积达到所在地监管部门规定的最低标准，整体环境应保持整洁、干燥、通风良好，杜绝虫鼠害及交叉污染隐患。

6、 店内须配备足够数量的药品陈列货架，支持按剂型、用途、储存条件等进行分区分类摆放。鉴于当前相关证照尚在办理中，现阶段仅需配置基础功能型货架即可满足初步审查要求。

7、 必须配置空调系统、阴凉柜及医用级冷藏柜等温控设施，确保店内整体环境温度及特殊储存药品（如需阴凉、冷藏保存者）所处空间持续符合规定温湿度要求，切实维护药品稳定性与有效性。

8、 还需配备运行稳定的计算机终端及经备案的药品经营管理软件系统，实现对购进、验收、入库、销售、出库等各业务环节的全程电子化记录与动态追踪，确保数据真实、完整、可追溯。一套合规、可用的专业系统即视为达标。